富士胶片Avigan片在日本正式提交药事申请 增加新冠相关疗效

2020-10-19

        富士胶片富山化学株式会社（以下简称“富士胶片富山化学”）宣布，已于2020年10月16日向日本厚生劳动省提交了申请，申请批准部分变更抗流感病毒药物“Avigan®片”（通用名：favipiravir，以下简称“Avigan”）的生产和销售批准事项，在其中增加与新型冠状病毒传染病（以下简称COVID-19）有关的功效和效果。

        “Avigan”作为抗流感病毒药物，在日本已被批准生产和销售，其作用机制是能选择性地抑制病毒的RNA聚合酶，从而阻止病毒增殖。由于新冠病毒与流感病毒属于同一类型的单链RNA病毒，“Avigan”也有望对新冠病毒有潜在的抗病毒作用。为此，富士胶片富山化学于2020年3月起在日本针对非重症肺炎的COVID-19患者实施“Avigan”III期临床试验，统计学上表明服用“Avigan”可以加速症状的改善。同时，在本次试验中并未发现新的安全性风险。

        根据此次试验结果，富士胶片富山化学申请了“Avigan”的部分生产和销售批准事项的变更，将“Avigan”与COVID-19相关的功效和效果、以及用法和剂量追加到目前的生产和销售批准事项中。

        为了满足日本政府增加 "Avigan"储备、以及其它国家对该药物的供应需求，富士胶片集团一直致力于与战略合作伙伴合作增加 "Avigan"的产量。富士胶片将向COVID-19患者尽早提供治疗药物，为抑制COVID-19的扩散和全球大流行的较终平息作出贡献。